ANMAT, Miembro Regulador en ICH. Evolución y Grupos de Trabajo

 

Con la coordinación de la Académicas Nélida Mondelo y Dora Tombari, se realizaron las Jornadas en la sala de conferencias “Presbítero Dr. Antonio Sáenz” de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad de Buenos Aires.

Abrió las Jornadas la Dra. Andrea Ricchiuti, con una charla que describió la actualidad, el proceso y futuro de la ANMAT en el ICH, el Programa Internacional de Reguladores Farmacéuticos, su reciente incorporación como miembro regulador durante la última Asamblea en Fukuoka (Japón) y su participación en diferentes Grupos de Trabajo y Discusión. La misión del Grupo de Discusión sobre Terapias Celulares y Génicas fue motivo de las exposiciones del Dr. Mariano Saborido y la Lic. Gabriela Bravo, mientras que la Dra. Nadia Villar se referirió a la actividad del grupo de trabajo en Nanomedicinas en el Programa Internacional de Reguladores Farmacéuticos. Las revisiones de la serie de directrices de estabilidad de ICH (Q1 a Q5C) fueron abordadas por la Farmacéutica Olga Gruc y la Bioquímica Raquel Santiesteban, participantes del Grupo de Trabajo vinculado. Finalmente, en relación con la categoría Eficacia, la Dra. Inés Sammartino disertó sobre la situación actual del proceso de armonización de la directriz E20 (Ensayos clínicos adaptativos)

 

 

  • Charla informativa

Charla informativa sobre la actualidad, el proceso y futuro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) en el Consejo Internacional de Armonización (ICH) y el Programa Internacional de Reguladores Farmacéuticos (IPRP); su reciente incorporación como miembro regulador durante la última Asamblea en Fukuoka (Japón) y su participación en diferentes Grupos de Trabajo (EWG) y Discusión (CGTDG).

Farm. Andrea Ricchiuti

 

  • Grupo de Discusión sobre Terapias Celulares y Génicas (CGTDG)

Lic. Gabriela Bravo y Dr. Mariano Saborido

 

  • Nanomedicina (IPRP)

Lic. Nadia Villar

 

  • Ensayos clínicos adaptativos (E20-EWG)

Dra. Inés Sammartino

 

  • Revisiones Dirigidas de la Serie de Directrices de Estabilidad del ICH (Q1/Q5C EWG)

Farm. Olga A. Gruc y Bioq. Raquel Santisteban